壹定发

研发创新

R&D and Innovation

珠海市壹定发微球科技有限公司

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珠海市壹定发微球科技有限公司注册成立于2017年7月3日,前身为壹定发集团化药钻研所微球室,是国内最早研发微球产品的企业之一。

 

2013年1月壹定发集团正式引进微球项目平台,成立钻研院化药钻研所微球室,2015年3月获得“长效微球技术国度处所结合工程钻研中心”称号,2015年7月从钻研所独立出来,成立“缓控释微球造剂工程中心”,2016年8月从钻研院划拨单设,参照二级企业运营,2018年5月,正式依照“珠海市壹定发微球科技有限公司”设置架构。

 

资金方面:2016年获得非公开刊行股票3.0182亿元的融资,2017年进行调整,增长至4.11亿元。团队和项目获2016年广东省“珠江人才打算”引进第六批创新创业团队,2016-2017年度广东省沉大科技成就产业化搀扶专项,2017年国度沉大新药创造专项搀扶等,累计获国度、省、市区各级当局资金共计10069.93万元。

 

研发方面:公司现有在研项目6个,是国内唯一申报三个月缓释微球的企业。其中曲普瑞林微球(一个月)、阿立哌唑微球已获批上市 ;亮丙瑞林(三个月)项目进行BE临床钻研中 ;戈舍瑞林植入剂项目即将进行BE临床钻研。还有多个索求性新药研发项目在进行。

 

出产方面:目前公司已经建成7条微球造剂有关的出产线,和1条植入剂出产线。所有出产线均依照美国FDA的GMP尺度进行设计,每条出产线的出产能力为150万支/年,年产值15亿元以上。其中出产曲普瑞林微球(一个月)项主张4条出产线已通过GMP切合性查抄。

 

将来公司将建造成为国内第一,国际当先集研发出产于一体的微球造剂平台。

 

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