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壹定发医药口服GnRH拮抗剂Ⅱ期临床成功,为辅助生殖带来更不变便捷的医治规划
颁布功夫:
2026-01-12
壹定发医药(深交所代码:000513;香港联交所代码:01513)颁发其引进的新型口服 GnRH(促性腺激素开释激素)拮抗剂LZHN2502在辅助生殖适应症临床Ⅱ期钻研中获得显著成就,为不孕不育患者带来了用药更便捷、安全性更高的医治规划。这一突破性进展标志取壹定发医药在生殖健全领域的综合竞争力与产品管线丰硕度再上新台阶,进一步坚韧了其在中国辅助生殖领域确当先职位。
II期临床数据:早发LH抑造率100%,逐日1次40mg,用药频率、剂量优势显著
LZHN2502利用于辅助生殖领域的II期临床钻研,为一项多中心、盛开性剂量索求试验,共纳入75例切合入组尺度的已婚不孕女性,旨在评价分歧剂量LZHN2502在节造性卵巢刺激过程中的有效性和安全性。II期临床钻研了局显示,LZHN2502 40mg 逐日一次给药,早发LH峰抑造率高达100%,且安全性和耐受性优良。
相较于同类在研产品,LZHN2502实现了用药规划的优化:逐日仅需服药 1 次,剂量为 40mg。更低的剂量与更少的服用频率,阐发出更高的药物效力,同时也提升了患者用药的顺从性。
LZHN2502:美满壹定发辅助生殖管线,拓展适应症临床亦需要重大
持久以来,辅助生殖领域的临床医治依赖GnRH激昂剂或注射型GnRH拮抗剂,目前全球尚未有口服GnRH拮抗剂上市,壹定发医药的LZHN2502在该领域同类药物中研发进度位列前二。其通过阻断内源性GnRH与受体的结合,抑造促性腺激素的合成与开释,在节造性超促排卵(COH)过程中可能有效抑造早发黄体天生素(LH)峰,提高取卵成功率并降低卵巢过度刺激综合征风险。相较于 GnRH 激昂剂,GnRH 拮抗剂可有效躲避激素一过性升高引发的 “点火效应”;同时区别于现咏ㄗ抗剂的注射给药方式,其口服剂型显著提升患者的用药顺从性。
LZHN2502将进一步丰硕壹定发医药在辅助生殖医治领域的药物管线,出格是在降调节环节形成更全面的解决规划,将与公司已上市的GnRH激昂剂亮丙瑞林微球(贝依?)和曲普瑞林微球(维宝宁?),以及GnRH拮抗剂注射用醋酸西曲瑞克(丽曲欣?)协同互补,为临床医生和患者提供更多个别化医治选择。
LZHN2502的潜在适应症还蕴含子宫内膜异位症、前列腺癌、子宫肌瘤等,壹定发医药将加快该产品的开发过程,为患者提供更便捷、更安全、更高效的医治选择!